項目名稱:

化學藥技改擴建項目（一期）

安全條件評價

簡 介:

江西博雅欣和制藥有限公司（以下簡稱“該公司”）是江西博雅生物制藥股份有限公司的全資子公司，成立于2014年5月21日，注冊資金5000萬元，法人代表：王建；注冊地址：江西省撫州市撫州高新技術產業開發區高新六路333號。廠區總占地面積229畝。公司統一社會信用代碼為91361003399260970J。該公司一期年產10億片口服固體制劑和年產50噸羥苯磺酸鈣化學原料藥項目于2018年9月開始建設，2018年12月投產試運行，2019年3月通過安全設施竣工驗收。

江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目于2025年6月26日取得撫州市高新技術產業開發區管理委員會出具的《江西省工業企業技術改造項目備案通知書，項目統一代碼為：2503-361000-07-02-551636），總投資為11510.22萬元。主要建設內容為年產非無菌化學原料藥60t及年產口服固體制劑10億片規模，上述項目分兩期進行建設，該項目為其中的一期工程。

江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目（一期）（以下簡稱“該項目”）涉及的裝置區域不在認定的化工園區四至范圍內，但該公司已于2024年10月取得撫州市人民政府下發的《關于認定江西天戌藥業有限公司等3家企業為撫州市化工重點監測點的批復》（撫府字（2024）35號），該公司已被認定為撫州市化工重點監測點。根據《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，該項目不屬于“限制類”及“淘汰類”，屬于“允許類”。

依據《危險化學品目錄》（2022年調整），該項目涉及的危險化學品為哌啶、鹽酸、甲苯、鎂粉、溴代異丁烷、氯代異丁烷、2-甲基四氫呋喃、硼氫化鉀、甲醇、正己烷、氫氧化鈉、丙酮、特戊酰氯、三乙胺、乙醇、氨水、二硫化碳、氯乙酸、醋酸酐、原甲酸三乙酯、乙腈、三氟乙酸、苯甲醚、二氯甲烷、異丙醇、氮氣（壓縮的）、柴油（發電機用）、氟化氫（廢氣）和天然氣（燃氣）等。該項目西他沙星生產裝置涉及重點監管的危險工藝有胺基化工藝和烷基化工藝，瑞格列奈生產裝置涉及格式反應和重點監管的胺基化工藝；3-羧甲基若丹寧涉及重點監管的胺基化工藝。該項目涉及到的重點監管的危險化學品有甲醇、甲苯、天然氣、二硫化碳及氟化氫（廢氣）等；該項目涉及的生產單元及儲存單元均不構成重大危險源。

該項目涉及的產品不屬于危險化學品，但該項目涉及到甲醇、甲苯、正己烷、丙酮等有機溶劑的回收套用，根據《危險化學品生產企業安全生產許可證實施辦法》、《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等規范的要求，需辦理危險化學品安全生產許可證。

安全評價項目組長:

王冠

技術負責人:

周紅波

過程控制負責人:

檀廷斌

評價報告編制人:

王冠、朱世斌

報告審核人:

王波

參與評價工作的安全評價師:

王  冠、黃伯揚、謝寒梅、李景龍、朱世斌

注冊安全工程師:

王  冠、黃伯揚、謝寒梅、李景龍、朱世斌

技術專家:

到現場開展安全評價工作的人員名單:

王冠、朱世斌

時間和主要任務:

2025年9月勘察現場、搜集資料

評價報告:

1. 根據《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，該項目不屬于限制類和淘汰類項目，屬于允許類，符合國家產業政策。

2.江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目于2025年6月26日取得撫州市高新技術產業開發區管理委員會出具的《江西省工業企業技術改造項目備案通知書，項目統一代碼為：2503-361000-07-02-551636）。該項目備案的通知見附件。

3.該項目外部安全防護距離內無相應的防護目標。

4.該項目投產后，正常情況下對周邊自然環境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

5.該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術措施，已在本報告作了詳細說明，希望建設和設計單位在今后的工作中能盡快完善。

6.建議下一步設計、施工中認真執行國家有關規定、標準和規范，將可研報告和本評價報告提出的安全措施落實到位；完善各項安全規章制度、事故應急預案，并進行認真學習和演練；生產運行過程中，確保各項安全設施和自動控制系統、檢測儀器、儀表、聯鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴格執行安全操作規程。

綜上所述，江西博雅欣和制藥有限公司化學藥技改擴建項目（一期）安全條件、廠址、總體布局、主要技術和工藝、裝置、設施、配套和輔助工程、安全管理等均滿足安全生產相關法律法規、標準規范的要求該建設項目的危險、有害因素可得到有效控制，風險在可接受范圍內，具有一定的本質安全水平。企業應認真落實本報告提出的安全對策與建議，在下一步設計、建設施工過程中嚴把質量關、嚴格施工安全管理和檢查，使各項安全措施落實到實處；且嚴格執行建設項目安全設施“三同時”的規定，建立必要的事故應急體系和措施。

提交時間:

 2025.12.24